Niska dawka w porównaniu do standardowej dawki dożylnej Alteplazy w ostrym udarze niedokrwiennym ad 5

Rozkład dawkowania i naruszenia protokołu zostały przedstawione na rysunku S2 oraz w tabelach S3 i S4 w dodatkowym dodatku. Zarządzanie postrandomizacją, w tym trombektomią wewnątrznaczyniowa i wskaźnikami rekanalizacji, było podobne w obu grupach w ciągu pierwszych 7 dni (Tabela Rezultat po 90 dniach oceniono telefonicznie u 84,6% pacjentów w grupie otrzymującej małą dawkę i u 83,6% pacjentów w grupie leczonej dawką standardową; reszta pacjentów została oceniona na podstawie badania osobowego. Źródła informacji dla zmodyfikowanych wyników skali Rankina były zrównoważone pomiędzy grupami (tabela S6 w dodatku uzupełniającym). Kontrola ciśnienia krwi
W części badania dotyczącej kontroli ciśnienia krwi, która obejmowała 935 pacjentów z podwyższonym skurczowym ciśnieniem krwi (zakres od 150 do 220 mm Hg), 224 pacjentów w grupie z niską dawką (13,5%) i 232 w dawce standardowej grupie (14,1%) przypisano szybką redukcję ciśnienia krwi. W obu grupach, w których podawano alteplazę, średnie skurczowe ciśnienie krwi było znacząco niższe, o 7 do 9 mm Hg, przy intensywnej kontroli ciśnienia krwi niż przy standardowym zarządzaniu ciśnieniem krwi po godzinie i 6 godzinach po randomizacji (Tabela S7 w Dodatku Dodatek).
Główny wynik
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki pierwotne i wtórne po 3 miesiącach. Nie można było uzyskać opinii na temat zmodyfikowanej skali Rankina w celu oceny pierwotnego wyniku, z powodu wycofania zgody lub utraty obserwacji, u 47 pacjentów przypisanych do małą dawkę alteplazy i 44 przypisane do standardowej dawki alteplazy (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). W zmodyfikowanej analizie zamiar-leczenie, pierwotny wynik (wyniki od 2 do 6 w zmodyfikowanej skali Rankina) wystąpił u 855 z 1607 pacjentów (53,2%) w grupie z niską dawką oraz u 817 z 1599 pacjentów (51,1%). ) w grupie przyjmującej dawkę standardową (iloraz szans, 1,09, przedział ufności 95% [CI], 0,95 do 1,25, górna granica przedziału ufności 95% przekroczyła wcześniej wyznaczoną granicę dla nie mniejszej niż 1,14, jednostronna P = 0,51 dla noninferiority) (tabela 2, i rys. S3 w dodatkowym dodatku). W skorygowanej analizie populacji, która miała zamiar leczyć, wskaźnik wynosił 53,3% w grupie otrzymującej małą dawkę i 50,9% w grupie otrzymującej dawkę standardową (iloraz szans, 1,13, 95% CI, 0,97 do 1,31, P = 0,88 dla noninferiority); w skorygowanej analizie w populacyjnej populacji odsetek ten wynosił odpowiednio 53,5% i 51,3% (iloraz szans, 1,13, 95% CI, 0,96 do 1,32, jednostronny P = 0,89 dla nie gorszej jakości). Nie było różnicy w działaniu między pacjentami, którzy rozpoczęli leczenie alteplazą w czasie krótszym niż 3 godziny po wystąpieniu udaru, a tymi, którzy rozpoczęli leczenie 3 lub więcej godzin po wystąpieniu udaru (ryc. S5 w dodatkowym dodatku), i nie było istotnej interakcji między intensywnością obniżanie ciśnienia krwi i dawka alteplazy (P = 0,29).
Drugorzędne wyniki
Rysunek 1. Ryc. 1. Wyniki funkcjonalne po 90 dniach, według oceny zmodyfikowanej skali Rankina. Pokazano surowy rozkład wyników na zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach w grupie, która otrzymała niską dawkę alteplazy (0,6 mg na kilogram masy ciała) oraz grupa, która otrzymała standardową dawkę alteplazy (0,9 mg na kilogram)
[patrz też: gabinet psychologiczny, objaw hermana, fizjoterapia na wesoło ]