Identyfikacja i adresowanie sygnałów bezpieczeństwa w badaniach klinicznych cd

Może to wymagać włączenia około 7000 pacjentów na grupę z randomizacją, ze średnią obserwacją od 2 do 3 lat. Rysunek pokazuje kilka możliwych wyników w takiej próbie i interpretację wyników. Aby taka próba bezpieczeństwa mogła dostarczyć interpretowalnych dowodów dotyczących wykluczenia szkód, należy spełnić kilka standardów wydajności. Obejmują one te...