Witreomakularna adhezja może prowadzić do patologicznej trakcji i otworu plamki. Standardową metodą leczenia ostrej, objawowej adhezji szklistej jest witrektomia. Ocriplasmin jest rekombinowaną proteazą o aktywności przeciw fibronektynie i lamininie, składnikach witreoretininalnego interfejsu. Metody
Przeprowadziliśmy dwie wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, badania kliniczne III fazy, w celu porównania pojedynczego wstrzyknięcia do ciałka szklistego preparatu ocriplasmin (125 ?g) z zastrzykiem placebo u pacjentów z objawową adhezją szklistkową. Pierwszorzędowym punktem końcowym była rozdzielczość przywarcia witreomakalnego w dniu 28. Wtórnymi punktami końcowymi były całkowite oderwanie ciała szklistego tylnego i nieoperacyjne zamknięcie otworu plamki po 28 dniach, unikanie witrektomii i zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku.
Wyniki
Ogółem leczono 652 oczu: 464 z ocriplasminem i 188 z placebo. Witreomakularna adhezja ustępowała w 26,5% oczu wstrzykniętych do oktalminy i 10,1% oczu wstrzykniętych placebo (P <0,001). Całkowite tylne odarcie ciała szklistego było bardziej rozpowszechnione wśród oczu leczonych ocriplasminą niż wśród osób, którym wstrzyknięto placebo (13,4% vs. 3,7%, P <0,001). Nieoperacyjne zamknięcie otworów w plamce uzyskano w 40,6% oczu, którym wstrzyknięto dootrzewnie, w porównaniu z 10,6% oczu, którym wstrzyknięto placebo (P <0,001). Najlepiej skorygowana ostrość wzroku z większym prawdopodobieństwem poprawiłaby się o wzrost o co najmniej trzy linie na wykresie oka za pomocą ocriplasminu niż w przypadku placebo. Działania niepożądane ze strony oczu (np. Płyny szkliste, fotopsja lub ból oczu wywołany wstrzyknięciem - wszystkie zgłaszane samodzielnie - lub krwotok spojówkowy) wystąpiły w 68,4% oczu, którym wstrzyknięto dootrzewnie iu 53,5% oczu, którym wstrzyknięto placebo (P <0,001) , a częstość występowania poważnych działań niepożądanych do oczu była podobna w obu grupach (p = 0,26).
Wnioski
Do wstrzyknięcia do ciała szklistego środka witreolitycznego ocriplasmin ustąpiła przywodząca witreoczucie trakcja i zamknięte otwory plamki u znacznie większej liczby pacjentów niż wstrzyknięcie placebo i była związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych ocznych, które były głównie przemijające. (Finansowane przez ThromboGenics, ClinicalTrials.gov, NCT00781859 i NCT00798317.)
Wprowadzenie
Ludzkie ciało szkliste jest ograniczone do tyłu przez siatkówkę i jest przyległe do niego. Włókna kolagenowe tworzące tylną kręgi szklistą są trwale przytwierdzone do plamki, centralnej części siatkówki, gdzie ostrość wzroku jest najlepsza, i są połączone z jej wewnętrzną membraną ograniczającą za pomocą biochemicznego kleju złożonego z proteoglikanów, w tym lamininy i fibrynektyny.1 -4 Wraz ze starzeniem się żelowate ciało szkliste stopniowo się skrapla i zrosty witreoretinalne osłabiają się, co prowadzi do oddzielenia ciała szklistego od siatkówki lub oderwania tylnego ciała szklistego.5-7
Przyczepność witreomakularna obserwuje się po częściowym tylnym oderwaniu ciała szklistego, gdy część tylnego ciała szklistego pozostaje przyczepiona do plamki żółtej
[hasła pokrewne: polskie ubranka dla dzieci Grodzisk Mazowiecki, młyny kulowe, Sprawozdania dla producentów biopaliw ]