Analiza podgrup sugeruje, że powodem stwierdzenia może być to, że uwzględniliśmy pacjentów o względnie dobrej ostrości wzroku (średnia ostrość wyjściowa, 64 litery ETDRS, odpowiednik Snellena, 20/50), tworząc efekt sufitu, dzięki któremu tylko ograniczona liczba pacjentów miała wystarczającą słaba widoczność, aby uzyskać trzy lub więcej linii. Mówiąc bardziej ogólnie, ta możliwość wskazuje na ograniczenie badania: ostrość wzroku pacjentów, z wyjątkiem osób z otworami plamkowymi, była lepsza niż w przypadku pacjentów, u których witrektomia byłaby typowo zalecana w leczeniu trakcji witreomakularnej. i otwory plamki żółtej. Zaobserwowaliśmy częstsze występowanie zmętnienia soczewki w grupie placebo niż w grupie ocriplasmin, prawdopodobnie dlatego, że większa część oczu w grupie placebo została poddana witrektomii. Łzy siatkówki i oderwanie rozwinęły się w dwojgu oczach po wstrzyknięciu leku, prawdopodobnie jako powikłanie farmakologicznie wywołanego tylnego oderwania ciała szklistego, a powikłania te pomyślnie leczono witrektomią. Ogólnie rzecz biorąc, więcej oczu w grupie placebo niż w grupie leczonej ocriplasminem miało łzy siatkówki i oderwanie, co odzwierciedla wyższy odsetek osób z grupy placebo, które wymagały witrektomii.
Operacja usunięcia zaćmy z późniejszą kapsulotomią tylną często wywołuje oderwanie tylnego ciała szklistego wkrótce po zabiegu.28,29 W tym badaniu każda procedura wewnątrzgałkowa przeprowadzona w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją była kryterium wykluczającym, zmniejszając prawdopodobieństwo, że stan soczewki wpłynie na wynik badania . Zaobserwowaliśmy słaby, nieistotny wpływ interwencji na oczy pseudofakijne, w porównaniu z ich wpływem na oczy phakic. Może to wynikać z potencjalnie ściślejszej adhezji witreoretinalnej w oczach pseudofakijnych bez tylnego oderwania ciała szklistego, co sugeruje fakt, że operacja usunięcia zaćmy nie oddzieliła ciała szklistego. 30 Przyczyna większego pozornego działania leczniczego u kobiet niż u mężczyzn jest także niejasna; być może jest to istotne dla czynników, które sprawiają, że kobiety są bardziej podatne niż mężczyźni na szkliwo witreomoniczne, zwłaszcza tworzenie się dziurki plamki.
Manipulacja szklista po wstrzyknięciu do ciała szklistego może czasami skutkować tylnym wyodrębnieniem ciała szklistego, 31,32, w tym przypadku wstrzyknięcie placebo 0,1 ml mogło wywołać odpowiedź na leczenie. Wyższe efekty terapeutyczne wstrzyknięcia oksyplazyny wskazywałyby na dodatkowy efekt biologiczny enzymatycznej witreolizy w porównaniu z placebo.
Możliwość zastosowania tego badania jest ograniczona przez wykluczenie pacjentów z ciężką krótkowzrocznością, bezsoczewkowością, proliferacyjną retinopatią cukrzycową lub zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem9. Konieczne będą dalsze badania w celu zbadania wpływu enzymatycznej witreolizy w tych chorobach.
Podsumowując, nasze badanie pokazuje, że witreoliza enzymatyczna stanowi środek do rozwiązania szklistości witreoczajnej i do zamknięcia otworów plamki Wstrzyknięcie dożylne ocriplasmin było lepsze niż wstrzyknięcie placebo w zmiany witreoretinalnego interfejsu dotkniętych oczu, chociaż towarzyszyły temu pewne, głównie przejściowe, zdarzenia niepożądane oczne.
[przypisy: pomoc psychologiczna, psychologia, psycholog dziecięcy ]